2023年10月13-14日,由武汉大学中南医院临床试验中心,湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的临床试验能力提升与质量管理高级研修班暨湖北省科协学会能力提升项目在武汉成功召开。临床试验领域院士和专家齐聚东湖之滨,搭建临床试验高水平学术平台,聚集创新药物临床审评关键环节,共议医学创新发展与未来。本次培训共吸引医疗机构、申办方、CRO 和 SMO 等临床试验领域的专业人士380余人现场参会,线上平台累计观看7800人次。 武汉大学中南医院党委副书记余祥庭书记、湖北省科学技术协会学会部陈国祥部长并作重要讲话,开幕式由武汉大学药学院王有为教授主持。 武汉大学中南医院党委副书记余祥庭致辞,他表示公立医院高质量发展应以实施临床科研为提升行动,坚持临床研究和临床诊疗协同,效解决医学科学领域“卡脖子”的问题。希望医疗机构加强自身临床试验能力水平的建设,制定临床试验职称晋升、薪酬评发等院内制度,开发实施可行的电子信息化管理系统,建立有效的管理模式和实施可行的标准操作规程,积极地参与到助力临床评价能力提升的队伍中去。 湖北省科学技术协会学会部陈国祥部长致辞,他表示生物医药产业事关人民健康福祉和发展新动能培育,作为从事临床试验的医疗人员,我们有责任也有义务了解国家新政策、新法规,做好临床试验,为新药创新、技术孵化转化做出自己的贡献,同时感谢学会为构建湖北省内临床试验机构管理沟通交流平台作出的积极贡献,发挥作为党和政府联系学会工作者的桥梁纽带作用! 本次培训班邀请邬堂春院士作《前瞻性队列与防控对策-科学证据、政策、指南、科普、行动》的专题报告,他强调公共卫生与国家安全、健康、社会经济发展和民生工程紧密相连,以家用燃料生产的污染对健康危害治理为例,建议新时代公共卫生应与联防联控、医疗卫生等多学科合作,提高行业能力(精神、证据、科普、行动)和吸引力,同时需要加强硬件与软件的建设,提出大样本、多中心、高质量、长时间随访的前瞻性队列研究是研究慢性病环境与健康的有效手段。 随后,上海长征医院修清玉教授《关注药物研究的临床价值实施以患者为中心的临床研究之我见》、西安交通大学王明旭教授《涉及人的科研成果发表面临的伦理问题》、武汉大学中南医院黄建英主任医师《临床研究促进学科高质量发展》、山西医科大学第二医院王晓霞主任医师《临床试验现场核查常见问题及分析》、华中科技大学同济医学院公共卫生学院《患者报告结局的应用及其指导原则解读》、武汉大学中南医院罗琳副主任医师《临床试验中研究者的职责》、北京中兴正远科技有限公司陈筱博士《新发展趋势下临床试验信息化建设的趋势与应用探索》围绕新发布临床试验指导原则、科研成果发表伦理问题、学科发展、核查问题、研究者职责、信息化建设等方面进行精彩授课。 湖北省药物与医疗器械临床评价学会一直坚持学会党建建设,以党建统领学会健康发展;坚持改革创新,推进学会治理能力现代化;立足提升学会综合服务效能,在增强学会学术建设能力上不断发展。学会成立以来围绕临床试验领域热点难点问题,聚焦省内生命医药产业发展需要,坚持开展临床试验能力提升沙龙、培训及论坛等30多个学术活动,积极搭建全省医疗机构、高校、药企、CRO及SMO的多层次、多形式的学术交流平台,同时拓展学会参与公共科技服务渠道,扩大学会承接政府转移职,承担省内临床试验人才的教育和培养工作。未来,我们也将继续努力,持续推进我省乃至全国医疗卫生机构在临床试验质量管理以及生命科学和医学研究审查能力的进步,为全力保障生物医药创新方面的不断前行而努力。 |