近期“基因剪辑婴儿事件”在世界上引起一片哗然，随着目前生物基因的技术的不断进展以及我国加入ICH-GCP，以保护受试者权益为核心的伦理审查工作面临着新情况和新挑战。为进一步加强我省医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作的规范开展，健全我省医疗卫生机构伦理委员会建设，根据国家《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》以及省卫健委《关于加强涉及人的生物医学研究伦理审查工作的通知》要求，经研究决定，由湖北省医学伦理专家委员会主办，武汉大学中南医院和湖北省药物与医疗器械临床评价学会承办，拟于2019年1月11日在武汉大学中南医院举办全省医疗卫生机构涉及人的生物医学研究伦理审查培训班，现将有关事宜通知如下：

一、本次培训免收培训费。该项目已列入湖北省继续教育项目，授予省级Ⅰ类学分 分。

 二、培训对象

部省属及市州医疗卫生机构伦理委员会成员、研究者及湖北省药物与医疗器械临床学会常务理事，共计200人，名额有限，报满为止。

 三、培训时间

2019年1月11日，上午7:00-8：00报到  武汉大学中南医院门诊楼13楼1号会议室，11日全天培训。 

【课程安排】

1.从“基因剪辑婴儿事件”论临床研究的科学性与伦理的合理性    

2.伦理委员会的建设与运行管理  

3.伦理委员会如何对临床试验方案进行审查  

4.伦理委员会如何评估临床试验项目的风险  

5.如何做好创新药的伦理前置审查          

6.医疗机构新技术临床应用伦理审查的关注点

7.医疗器械临床试验质量管理规范与伦理审查   

【报到时间与地点】 1月11日上午7:00-8：00  武汉大学中南医院门诊楼13楼1号会议室

【会议地点】武汉大学中南医院门诊楼13楼1号会议室

参加人员往返交通和食宿自理，会议按照报名名单提供工作午餐。请各市州人员积极参加培训，并于1月5日前统一将各机构参会人员报名回执发送到电子邮箱znyylcyj@126.com。

联系人：

武汉大学中南医院： 吴南锦  郑 磊   027-67812668    67812787

湖北省卫健委科教处：李 辉 027-87576373

湖北省医学伦理专家委员会

2018年12月24日

报名回执：

住宿指南（需提前自行联系预订住宿事宜，费用自理，订房时可说明是由武汉大学中南医院推荐住房，要求给予协议价格）。

（1）武汉弘毅大酒店  标准间380元/间（不含早)，单间480元/间（不含早)，早餐另计50元/位，联系人：熊经理13995644058。

（2）锦江之星（水果湖店）  标准间分为297元/间和322元/间（不含早），大床房也分为254元/间和297元/间（不含早），联系人：吕经理15377028157。

（3）胜家玫瑰酒店  标准间分为258元/间(含双早)和278元/间(含双早)，联系人：方经理15972990926。

（4）武房网商务酒店（湖北省卫计委外语培训基地）  普通标准间

228元/间（不含双早），订房联系人：王经理15102778747。

2、乘车路线

（1）武汉站：在出站口坐地铁4号线，到楚河汉街站B出口，再步行（约20分钟）或打车（约5分钟，费用8元）到达。全程费用约27元。

（2）武昌火车站：出站口坐地铁4号线，到楚河汉街站B出口，再步行（约20分钟）或打车（约5分钟，费用8元）到达。全程费用约18元。

（3）汉口火车站：a）出站口乘坐411路在东湖路中南医院站下车（约1小时），再步行到达；b）在出站口坐地铁2号线，在中南路站/洪山广场站转地铁4号线，到楚河汉街站B出口，再步行（约20分钟）或打车（约5分钟，费用8元）到达。全程打车费用约41元。

（4）武汉天河机场：天河机场站乘坐机场大巴一线，在傅家坡客运站下车步行至武珞路十五中站乘坐701路，在东湖路中南医院站下车，步行（约1分钟）到达。