临床试验作为生物医药与生命健康产业发展的核心环节，不仅是推动科技进步的重要引擎，更是关乎国计民生和国家安全的战略性新兴产业。为加快新质生产力的培育与发展，国家持续深化药品审评审批制度改革，着力提升审批效率，并大力支持创新药研发。在此背景下，一系列旨在优化创新药临床试验流程、缩短研发周期、提升研究质量的政策措施相继出台，为行业高质量发展注入强劲动力。 为了贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等法规的相关要求，由湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的临床试验质量与研究者能力提升培训班拟于2025年4月26-27日在湖北武汉举办，真诚欢迎学会会员、相关医疗机构、企业及药物医疗器械临床评价行业的同仁参与本次会议。本次活动有关事宜通知如下： 一、会议信息 会议报到：2025年4月26日 14：00-18：00 会议时间：2025年4月27日 08：00-18：00 会议地点：武汉市武昌区东湖路105号万达嘉华酒店3楼大宴会厅1 主办单位：湖北省药物与医疗器械临床评价学会 二、会议内容 授课时间（4.27） | 授课主题 | 授课嘉宾 | 主持人 | 08:10-08:30 | 开幕式 | 王有为 教授 武汉大学药学院 | 08:30-09:20 | 院士主旨报告 | 徐兵河 院士 中国医学科学院肿瘤医院 | 刘泽源 教授 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 09:20-10:10 | 药物临床试验监督管理政策解读 | 李博然 处长 湖北省药品监督管理局 | 汪春红 教授 武汉大学公共卫生学院 | 10:10-10:20 | 茶歇 | 10:20-11:10 | 如何将临床医生培养成合格的研究者 | 赵秀丽 教授 首都医科大学附属北京同仁医院 | 丁雪鹰 主任药师 上海交通大学医学院附属第一人民医院 | 11:10-12:00 | 研究者发起的临床研究伦理审查要点 | 张元珍 教授、主任委员 武汉大学中南医院、湖北省医学伦理专家委员会 | 李娟 主任药师 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 12:00-13:30 | 午歇 | 13:30-14:20 | 药物临床试验核查新政与策略 | 王晓霞 主任医师 山西医科大学第二医院 | 杜艾桦 研究员 华中科技大学同济医学院附属同济医院 | 14:20-15:10 | 新法规下临床试验机构建设与运行 | 黄建英 主任医师、会长 武汉大学中南医院、湖北省药物与医疗器械临床评价学会 | 苏文 主任医师 武汉市武昌医院 | 15:10-15:20 | 茶歇 | 15:20-16:10 | 新法规下医疗器械临床试验检查要点与对策 | 姜敏 主任医师 江西省人民医院 | 刘珏 主任药师 武汉市中心医院 | 16:10-17:00 | 机构与专业新增备案策略 | 李剑 教授 南昌大学第二附属医院 | 徐先顺 副主任药师 恩施州中心医院 | 17:00-17:50 | 临床试验资源与效率效能 | 刁情波 经理 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 刘羽 教授 武汉大学中南医院 | 线上考试（4月27日17：50--4月28日17：50） |
三、会议形式 会议形式线上+线下结合，报名成功后发送会议链接。 四、会议注册 本次培训班通过手机扫码报名，参会人员可通过手机扫描下方二维码，点击“提交”，完成信息注册。本次会议线下报名费：1200元/人（含资料费、餐费、培训费及证书制作费用等），线上报名费1000元/人（培训费及证书制作费用等）报名以缴费成功为准。线上参会视频链接4月24日发送至报名注册的邮箱，并以电话号码登入，请正确填写电话和邮箱信息。
五、缴费方式 为使您能在参会期间及时获得发票，请参会单位或个人尽量于2025年4月24日前通过银行汇款，并注明单位全称或个人姓名，发票为电子发票，会后一周发送至报名邮箱。 开户名：湖北省药物与医疗器械临床评价学会 账 号：42050116501800000159 开户行：中国建设银行股份有限公司武汉东湖支行 六、培训证书 会议结束后进行线上考试，考试合格者发放湖北省药物与医疗器械临床评价学会GCP培训证书，会务组将在会后一周统一邮寄。 七、会议咨询 陈 博 13277042955 纪 磊 15327151267 湖北省药物与医疗器械临床评价学会 2025年3月25日 |
