各医疗卫生机构：

为贯彻落实《科技伦理审查办法（试行）》、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规的相关要求。为加强我省医疗机构涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作的制度化、规范化开展，健全我省医疗机构医学伦理委员会建设，尊重和保护研究参与者合法权益，规范涉及人的生命科学和医学研究的健康发展，经研究，由湖北省卫生健康委员会和湖北省医学伦理专家委员会主办，湖北省药物与医疗器械临床评价学会和湖北省医学会医学伦理学分会协办，武汉大学中南医院承办的2025年度湖北省医疗机构伦理委员会能力建设学术会议拟于2025年6月5日-6日在武汉楚天粤海国际大酒店举办，现将有关事宜通知如下：

一、参会人员：

1、湖北省医学伦理专家委员会委员；

2、湖北省医学会医学伦理学分会委员；

3、湖北省域内已在国家医学研究登记备案系统登记的医疗机构伦理委员会单位，备案的医疗机构单位1个现场参会名额（其中武汉市外学员免费提供6月5日1晚的标间住宿），请各医疗机构伦理办公室统筹安排，线上报名参会不受限制。

二、会议内容

1、研究者发起临床研究伦理管理要点

2、临床试验项目核查伦理问题分析

3、药物临床试验SAE/SUSAR上报要求与管理

4、规范科技伦理审查促进负责任创新

5、细胞治疗临床研究伦理审查关注的问题

6、新规下伦理委员会的组织及备案管理

三、会议安排：

现场报到时间：2025年6月5日（周四）下午14:00-18：00或6月6日（周五）上午07:00-08：30；

会议时间：2025年6月6日08:30-17：00；

会议地点：楚天粤海国际大酒店楚天宫1厅，武汉市武昌东湖181号；

会议形式：线下面授+线上直播。

四、会议相关要求

（1）本次会议采取问卷星网上报名，线上和线下参会都需要扫码报名，报名截止时间：6月2日（周一）17点 ，现场参会人员以报名先后顺序分配，额满为止，线下参会名单将在武汉大学中南医院医学伦理委员会官网通知，一经提交报名，不再接受调整，不接受现场报名。

直播链接将会在6月3日在武汉大学中南医院医学伦理委员会官网通知，报名学员输入注册会议手机号，观看会议直播。

（2）本次会议免收注册费，所有培训学员参会往返的交通费自理。成功报名的现场参会人员提供6日工作午餐，同时为有需要的武汉市外学员免费提供一定数量的标间住宿（6月5日1晚），会议房间有限（40个标间），按照报名先后顺序分配住宿。如会议房满员，则需学员自行预订房间，房费自理，楚天粤海国际大酒店 张琴15171503650。

五、培训证书

如需伦理培训证书的学员，扫码填写开票信息二维码，全程学习并通过结业考试，颁发湖北省药物与医疗器械临床评价学会伦理培训证书，培训证书费300元/人。

需证书的单位或个人于2025年6月3日前通过银行汇款，并注明单位全称或个人姓名。

开户名：湖北省药物与医疗器械临床评价学会

账  号：42050116501800000159

开户行：中国建设银行股份有限公司武汉东湖支行

会务组联系人：胡梦薇 15574987440

康佳玮 15927502951

郑  磊 18062040513

证书缴费联系人：陈  博 1327704295

湖北省药物与医疗器械临床评价学会

2025年5月23日