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政策法规
国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)- 附件1
2017/9/26 16:07:22

附件1

 

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

NdYAG激光治疗仪 

北京润美康医药有限公司

WON Technology Co.,Ltd(代理人:北京润美康医药有限公司)

Pastelle 

A5PAL302-510 

北京市食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

控制器件和仪表的准确性

2

Q开关NdYAG激光治疗仪 

北京润美康医药有限公司

WON Technology Co.,Ltd(代理人:北京润美康医药有限公司)

Won-Cosjet ATR 

A5CATR302-1108 

北京市食品药品监督管理局 

吉林省医疗器械检验所

控制器件和仪表的准确性

3

B型超声诊断仪 

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

深圳邦健生物医疗设备股份

有限公司

BU-908 

1109100061

广东省食品药品监督管理局 

湖北医疗器械质量监督检验中心

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