附件1 国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 | 1 | Nd:YAG激光治疗仪 | 北京润美康医药有限公司 | WON Technology Co.,Ltd(代理人:北京润美康医药有限公司) | Pastelle | A5PAL302-510 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 | 控制器件和仪表的准确性 | 2 | Q开关Nd:YAG激光治疗仪 | 北京润美康医药有限公司 | WON Technology Co.,Ltd(代理人:北京润美康医药有限公司) | Won-Cosjet ATR | A5CATR302-1108 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 | 控制器件和仪表的准确性 | 3 | B型超声诊断仪 | 深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 | 深圳邦健生物医疗设备股份 有限公司 | BU-908 | 1109100061 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | M模式时间显示误差 | |