序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/出厂编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

Q开关Nd：YAG激光治疗仪　

合肥广安科技开发有限责任公司

合肥广安科技开发有限责任公司

QY-520A　

2016年5月16日

20160501　

安徽省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

外部标记

2

推车式全数字超声诊断系统　

深圳市三维医疗设备有限公司

深圳市三维医疗设备有限公司

3W-5100　

2016年05月

1720177　

广东省食品药品

监督管理局　

湖北医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件

3

超声诊断系统　

深圳百胜医疗科技有限公司

深圳百胜医疗科技有限公司

Mylab 40HD　

2016年5月

SE-01005　

广东省食品药品

监督管理局　

湖北医疗器械质量监督检验中心

识别、标记和文件

4

B型超声诊断仪　

徐州市大为电子设备有限公司

徐州市大为电子设备有限公司

DW-3101A　

2016-04-22

5041604511　

江苏省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

识别、标记和文件

5

B型超声诊断仪　

徐州市恒大电子有限公司

徐州市恒大电子

有限公司

HD-318A　

/1605001　

江苏省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.识别、标记和文件；2.技术说明书

6

全数字B型超声诊断系统　

南京世帝医疗科技股份有限公司

南京世帝医疗科技股份有限公司

SD-6001A　

2016年4月8日

20160411006　

江苏省食品药品

监督管理局　

上海市医疗器械检测所

1.识别、标记和文件；2.技术说明书

7

超声显像仪　

绵阳索尼克电子有限责任公司

绵阳索尼克电子有限责任公司

CX-130D　

/191502007

四川省食品药品监督管理局　

广东省医疗器械质量监督检验所

技术说明书