国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 1 | 眼科Nd:YAG倍频激光光凝仪 | 同科林医疗仪器上海 有限公司 | IRIDEX Corporation | IQ 532 | 2015-12 IQG81501C | 上海市食品药品监督管理局 | 浙江省医疗器械检验院 | 2 | 眼科倍频Nd：YAG激光光凝仪 | 北京高视远望科技 有限责任公司 | QUANTEL MEDICAL | VITRA | /2766 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 | 3 | 眼科倍频Nd:YAG激光治疗仪 | 北京高视远望科技 有限责任公司 | QUANTEL MEDICAL | SOLUTIS | /5707032 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 | 4 | Q开关Nd：YAG激光治疗机 | 北京海普泰克科技 有限公司 | HLS Hypertech Laser Systems GmbH | Biaxis QS | 05/2016 QSP0060 | 北京市食品药品监督管理局 | 吉林省医疗器械检验所 | 5 | 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 | 合肥安恒光电有限公司 | 合肥安恒光电有限公司 | KYP | 2016.5.27 2016-5007016 | 安徽省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 6 | YAG激光眼科治疗机 | 吉林市华宇光电科技 有限公司 | 吉林市华宇光电科技 有限公司 | WB-50 | 15年8月2日 HT09154 | 吉林省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 | 7 | Nd：YAG激光眼科治疗机 | 保定市万得光电科技开发有限公司 | 保定市万得光电科技开发有限公司 | LS-100 | /16001 | 河北省食品药品监督管理局 | 陕西省医疗器械检测中心 | 8 | 眼科Nd：YAG激光治疗仪 | 天津迈达医学科技股份有限公司 | 天津迈达医学科技股份 有限公司 | MD-920 | 2016年5月27日 MD920.G0501 | 天津市市场和质量监督管理委员会 | 陕西省医疗器械检测中心 | 9 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 汕头市超声仪器研究所 有限公司 | Apogee 1200 | 2016-05 079041150007 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 10 | 彩色多普勒超声系统 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | DC-70 Exp | 2016-05 7K-65000001 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 11 | 全数字超声显像诊断仪 | 汕头市超声仪器研究所有限公司 | 汕头市超声仪器研究所 有限公司 | CTS-8800Plus | 2015-08 108070150005 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 12 | 超声彩色多普勒诊断仪 | 深圳市开立生物医疗科技股份有限公司 | 深圳市开立生物医疗科技股份有限公司 | SSI-5800 | 2016-05 0150429774 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 13 | 超声诊断系统 | 爱飞纽（广州）医疗器械贸易有限公司 | ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co.,Ltd. | E-CUBE 7 | 2016.04 F03271 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 14 | 数字化彩色超声波诊断装置 | 日立医疗（广州）有限公司 | 株式会社 日立医疗器械 | HI VISION Ascendus | 2016.01 G300169915 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 15 | 数字化彩色超声波诊断装置 | 日立医疗（广州）有限公司 | 株式会社 日立医疗器械 | HI VISION Avius | 2016年02月 G320120016 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 16 | 全数字彩色超声诊断系统 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | 深圳市蓝韵实业有限公司 | Mirror 2 | 2016年05月 CC1216501549P | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 17 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 | 深圳市恩普电子技术 有限公司 | 深圳市恩普电子技术 有限公司 | G70 | 2016年02月 34216034W | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 18 | 推车式全数字彩色超声诊断系统 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | U2 | 2016-04 560184-M15708830002 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 19 | B型超声诊断仪 | 深圳市威尔德医疗电子有限公司 | 深圳市威尔德医疗电子 有限公司 | WED-9618 | 2016-04 CJ576B1414 | 广东省食品药品监督管理局 | 湖北医疗器械质量监督检验中心 | 20 | 超声诊断仪 | 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司 | GE Medical Systems Ultrasound &Primary Care Diagnostics LLC | LOGIQ e | April，2016 150778US9 | 上海市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 21 | 超声系统 | 巴德医疗科技（上海） 有限公司 | Bard Access Systems,Inc. | Site Rite 5 | 2015-12-31 DYZL8041 | 上海市食品药品监督管理局 | 北京市医疗器械检验所 | 22 | 超声系统 Ultrasound System | 南京浩千科技有限公司 | RIMED LTD. | Digi-Lite IP | /2658-151221-0081 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 | 23 | 超声波诊断设备 | 日立医疗系统（苏州） 有限公司 | 日立医疗系统（苏州） 有限公司 | F37 | /V0019485 | 江苏省食品药品监督管理局 | 上海市医疗器械检测所 |
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