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政策法规
国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)- 附件3-2
2017/9/26 16:13:16

24

RH-300系列B型超声诊断仪

徐州市瑞华电子科技发展有限公司

徐州市瑞华电子科技发展有限公司

RH-300A

2016-05-16

B16001AM05-01-01

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

25

彩色多普勒超声诊断系统

江苏中惠医疗科技股份有限公司

江苏中惠医疗科技股份

有限公司

OPEN0580C

/C4151001

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

26

全数字彩色多普勒超声诊断仪

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

无锡海鹰电子医疗系统

有限公司

HY-C300

/16-28D

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

27

K系列全数字彩色多普勒超声诊断仪

无锡科美达医疗科技

有限公司

无锡科美达医疗科技

有限公司

K10

/B19168B0005

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

28

全数字彩色超声诊断系统

无锡祥生医学影像

有限责任公司

无锡祥生医学影像有限责任公司

CHISON Q3

2016-05

1605005

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

29

便携式数字化彩色超声诊断仪

飞依诺科技(苏州)

有限公司

飞依诺科技(苏州)

有限公司

VINNO 8

/U131612001

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

30

数字化彩色超声诊断仪

飞依诺科技(苏州)

有限公司

飞依诺科技(苏州)

有限公司

VINNO G50

/u041612001

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

31

全数字超声诊断仪

徐州市大为电子设备

有限公司

徐州市大为电子设备

有限公司

DW-330

2016.4.27

5221601333

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

32

全数字B型超声诊断仪

徐州市凯信电子设备

有限公司

徐州市凯信电子设备

有限公司

KX5000

2016.5.4

1605611

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

33

全数字彩色多普勒超声诊断仪

徐州市凯信电子设备

有限公司

徐州市凯信电子设备

有限公司

DCU12

2016.5.4

1606111

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

34

全数字超声诊断系统

徐州贝尔斯电子科技

有限公司

徐州贝尔斯电子科技

有限公司

BLS-880

2016522

BW916058801

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

35

全数字彩色多普勒超声诊断仪

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

无锡海鹰电子医疗系统

有限公司

HY6000

/34-30A

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

36

全数字B型超声诊断仪

徐州市凯信电子设备

有限公司

徐州市凯信电子设备

有限公司

KX2000G

2016.5.4

1605111

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

37

彩色多普勒超声诊断仪(原名称LOGIQ F系列彩色多普勒超声诊断仪)

通用电气医疗系统

(中国)有限公司

通用电气医疗系统(中国)有限公司

LOGIQ F8

201605

612445WX0

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

38

彩色超声多普勒诊断系统

徐州阿洛克医疗电子设备有限公司

徐州阿洛克医疗电子设备有限公司

Aluoc-560

2015.12

B29151210

江苏省食品药品监督管理局

上海市医疗器械检测所

39

全数字彩色多普勒超声诊断仪

绵阳麦迪克电子科技

有限公司

绵阳麦迪克电子科技

有限公司

MDK-9900

2016.05.23

T011605002

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

40

i系列全数字超声诊断系统

武汉中旗生物医疗电子有限公司

武汉中旗生物医疗电子

有限公司

ZONCARE-i50

2016-05-10

E61CN5105A0001

湖北省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

41

B型超声诊断仪

绵阳市先锋医疗器械

有限公司

绵阳市先锋医疗器械

有限公司

XF218

2016.05

XF218-160522

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

42

全数字彩色多普勒超声诊断仪

绵阳麦迪克电子科技

有限公司

绵阳麦迪克电子科技

有限公司

MDK-9900

2016.04.20

T011604008

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

43

全数字超声诊断系统

武汉超信电子工程

有限公司

武汉超信电子工程有限公司

Q3

05/09/16

6103201509006J

湖北省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

44

数字化B型超声诊断仪

绵阳美科电子设备

有限责任公司

绵阳美科电子设备

有限责任公司

GUA2

201605

62152119

四川省食品药品监督管理局

广东省医疗器械质量监督检验所

45

超声诊断仪

阿洛卡国际贸易(上海)有限公司

Hitachi Aloka Medical,Ltd.

Prosound 2

2016.02.04

204J6144

上海市食品药品监督管理局

湖北医疗器械质量监督检验中心