2024年7月6日，由湖北省药物与医疗器械临床评价学会主办的主办的“临床试验能力提升与科技成果转化培训班”在武汉成功召开。本次会议将邀请中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士和国内资深临床试验多名专家进行培训指导，线上线下来自全省多家医疗机构和医药行业的近400余名参会。

武汉大学党委常委、副校长，中南医院党委书记袁玉峰在开幕式致辞中强调，临床试验的规范化和科学化发展对于推动医药产业高质量发展具有重要意义。医疗机构应积极参与国家医药创新政策的制定和实施，加强与国际接轨的标准化建设，提升临床试验的规范性和科学性。同时，还应注重培养高水平的临床试验人才和团队，为医药产业的创新发展提供有力支撑。

本次培训班有幸邀请到中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心（GCP）主任徐兵河院士，为我们带来《中国肿瘤临床研究40年发展》的专题报告。徐院士概述中国肿瘤临床研究从起步探索到快速发展并与国际接轨的历程，分享自己在乳腺癌个体化诊疗及创新药物研发领域的卓越成就，他强调肿瘤临床研究在推动新药研发、提高患者生存率方面的重要作用，并且中国已成为肿瘤临床研究领域的重要参与者，是全球最具潜力的生物制药市场之一。

随后，武汉大学中南医院侯祚勇教授《打通基础研究与临床应用的最后一公里》、湖北省药品监督管理局注册管理处李博然处长《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则》、中日友好医院赵志霞主任《临床试验机构评价与机构建设》、武汉大学中南医院黄建英主任医师《临床试验智能信息系统建设实践》、华中科技大学同济医学院附属同济医院杜艾桦研究员《结合实际解读临床研究最新伦理审查法规》、北京医院王欣研究员《基于项目核查的临床试验质量管理》、华中科技大学同济医学院公共卫生学院尹平教授《医疗器械临床试验方案设计与实施要点》、武汉市第一医院苏文主任医师《临床试验研究者必备的能力与要求》、北京中伦(武汉)律师事务所张粒一级律师《临床试验若干法律问题解析（四）——药械研究中真实世界数据应用的合规性》围绕科技成果转化、机构评价、核查问题、研究者职责、信息化建设、方案设计等方面进行精彩授课。

在交流卫星会环节，白成静总监《恒瑞医药研发管线介绍》 、邵小文经理《正大天晴药业集团创新发展概况》、陈明总监《中兴正远信息化建设介绍》、杨杰经理《危机并存，韧致医学与您一起携手前行》作精彩汇报，整个交流卫星会环节内容丰富、形式多样，为参会者提供药企发展、信息化建设和临床试验管理的最新信息，有效促进了企业和医疗机构之间的交流与合作。

在当前国家医疗体制、药品注册和审评审批政策不断深化改革的大背景下，对临床试验的监管和质量要求日益提高，这既是挑战也是机遇。质量管理作为保障临床试验结果科学、可靠、真实的关键环节，其重要性不言而喻。因此，加强临床试验参与人员的专业培训，提升他们的政策法规意识、专业知识水平和实际操作能力，显得尤为重要。

本次沙龙班的举办，正是响应了这一新形势需求，为临床试验领域的专业人士提供了一个宝贵的学习交流平台。通过深入解读临床试验政策和法规，分享最新研究成果和实践经验，探讨实际操作中的难点与解决方案，不仅有助于提升参与人员的专业素养，还能促进整个省内临床试验高质量发展。