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聚焦质量管理,助推临床研究提质增效-- 公益临床研究能力提升沙龙(二十三)顺利召开
2025/1/9 16:13:02

2025年1月9日,由湖北省药物与医疗器械临床评价学会、武汉大学临床试验中心主办的公益临床研究能力提升沙龙(二十三)顺利召开。本次系列沙龙聚焦新形势下临床研究开展的难点,致力提升临床研究工作者的能力水平,培养高水平临床研究专业人才。沙龙邀请中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽教授、中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源教授、会议由武汉大学药学院王有为教授主持,我院研究者代表、申办方代表、驻地CRC和临床试验中心全体工作人员等共50余人现场参会,线上总播放量近1000人次。

中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽教授首先致辞,她强调随着临床试验管理制度体系的日益完善,以及国际化水平的不断提升,一系列新技术、新方法在临床试验中的广泛应用,正深刻改变着临床试验的设计与实施方式。这无疑为新药研发与生物医药产业的蓬勃发展提供了前所未有的机遇,同时也带来了更加严峻的挑战。

随后,中国人民解放军总医院第五医学中心刘泽源教授作《基于临床试验风险的质量管理实践》的专题报告。最后,武汉大学中南医院临床试验临床试验中心常务副主任黄建英主任医师作对沙龙进行总结,她表示,临床试验不仅是医药科技创新的核心驱动力,更是推动医院及整个医疗行业高质量发展的关键要素。当前国家医疗体制、药品注册和审评审批政策的深化改革,对临床试验的监管和质量提出了更高要求。这不仅是对我们的挑战,更是推动行业规范化、标准化、国际化的宝贵机遇。因此,加强临床试验参与人员的专业培训,提升他们的政策法规意识、专业知识水平及实际操作能力,是实现这一目标的基础和保障。

目前,国家对医疗体制、药品注册和审评审批政策持续深入改革,对药物医疗器械临床试验监管和质量提出更高的要求,而质量管理是保证临床试验结果科学、可靠、真实的重要手段。本次活动的举办,将进一步促进临床试验的参与人员深入学习临床试验政策和法规,掌握临床试验相关专业知识,把握实际操作过程中的要点难点,提高临床试验专业知识与技能水平。