各相关机构伦理委员会：

为进一步加强我省医疗机构涉及人的生物医学研究伦理审查工作的规范开展，健全我省医疗机构医学伦理委员会建设，根据国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2019 版）》及《药物临床试验质量管理规范》（2020版）等制度规范，由湖北省医学伦理专家委员会主办，武汉大学中南医院承办的2020年度全省医疗机构伦理委员会能力建设培训班拟于2020年9月16日（周三）在武汉举办（该项目拟列入2020年湖北省继续教育项目，项目编号（2020-15-01-001），授予省级Ⅰ类学分3分），现将有关事宜通知如下：

一、培训内容

1、《人类遗传资源管理条例》解读；

2、创新临床研究与伦理审查；

3、新版GCP下伦理审查能力建设；

4、研究者发起的临床研究的伦理审查；

1. 新版GCP下知情同意的要点和实践问题；

   6、新版《药品管理法》中超说明书用药伦理思考；

   7、国际及美国有关研究规则的修改及其对我国的意义；

   8、研究者发起的临床研究的方案设计；

   9、从律师角度谈临床研究风险的关注点；

   二、培训地点

   主会场培训地点：弘毅大酒店   有容堂

   地址：湖北省武汉市武昌区东湖路136号 

   分会场：武汉大学中南医院1号楼13楼1号会议室

   地址：湖北省武汉市武昌区东湖路169号

   三、培训时间

   2020年9月15日下午14:00-20：00或16日早上7:30-8:30报到，报到地点：弘毅大酒店大厅。

   9月16日（周三）全天培训。

   四、培训对象

   湖北省域内已按国家《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》在所属执业登记机关完成备案的医疗机构伦理委员会成员，每家限额3名。

   五、相关要求

         武汉市外参加人员食宿由会务组统一安排标间，含15日（周二）一晚住宿，往返交通费自理。武汉市内培训人员培训期间

   提供工作餐，不安排住宿。请备案的医疗机构伦理委员会认真组织人员参加培训，并于2020年9月11日17:00前通过电子邮件发至hblunlipx@126.com，截止日期后不再受理报名。

   参会人员在报到时需通过微信公众号“通信行程卡”和“湖北健康码”完成流动史和健康码查询，出示健康码通行码（绿码），经体温检测（正常）、身份核验（通过）方可进入会场，参会过程佩戴口罩（禁止佩戴带有呼吸阀口罩）、保持距离，近期如有发热、咳嗽，中、高风险地区旅居史、接触史或者体温≥37.3℃的，请不要报名参会。

    

   会务组联系方式： 

   郑 磊    180-6204-0513

   雷 凯    153-2712-1308

   李雅俊   152-7186-0579

   陆定一   156-2380-2627

2. 湖北省医学伦理专家委员会                    2020年9月3日