为更好地贯彻落实国家新版《药物临床试验质量管理规范》 （2020年第57号）对临床试验规范化要求，进一步加强药物临床试验机构能力的建设，不断提高GCP法规意识及临床研究水平，中国药理学会药物临床试验专业委员会拟2021年5月28日-30日在福建厦门举办“药物临床试验质量管理规范培训班”。本次培训班邀请国内资深GCP专家进行授课，现将培训有关事宜通知如下：

一、会议基本信息

会议时间：2021年05月28 - 30日

会议地点：厦门佰翔五通酒店

会议形式：线上+线下结合

培训对象：广大医疗机构研究者和临床试验管理人员、药企、CRO、SMO等相关人员

二、组织机构

主办方：中国药理学会药物临床试验专业委员会

承办方：湖北省药物与医疗器械临床评价学会

协办方：厦门大学附属第一医院

厦门大学附属中山医院

厦门大学附属妇女儿童医院

            信达生物制药（苏州）有限公司

三、会议时间

会议报到：2020年5月28日

会议时间：2020年5月29-30日

四、课程安排

新版《药物临床试验质量管理规范》的解读 -- 梁茂植

新版GCP下机构伦理委员会的建设与运行 -- 林军

医疗器械临床试验的组织与实施 -- 黄建英

新版GCP各方职责解读 -- 刘泽源

药物临床试验现场核查 -- 卢来春

新版GCP下临床试验机构的建设与管理 --陈玉玲

I期临床试验的管理与实施 -- 夏春华

临床试验的质量控制 -- 阳国平

药物临床试验信息化管理 -- 郭智

五、会议注册及费用缴纳

1、本次会议通过手机扫码报名，参会人员可通过手机扫描下方二维码，点击“提交”，完成信息注册。

2、会议注册费： ¥ 1000.00元（大写壹仟元整），费用包括培训费、考试费、餐饮费（29日午餐），差旅及住宿费需自理。

3、为使您能在参会期间及时获得发票，请参会单位或个人尽量于2021年5月24日前通过银行汇款，并注明单位全称或个人姓名，凭汇款凭证在报到时提交作为开票依据。

开户名：湖北省药物与医疗器械临床评价学会

账  号：42050116501800000159

开户行：中国建设银行股份有限公司武汉东湖支行

六、培训证书、发票领取

培训后进行线上考试，考试合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会GCP培训证书，会务组将在会后一周统一邮寄；培训发票请于参会时领取。

七、住宿

参会人员请自行或与会务组沟通预订，费用自理。协议酒店为佰翔五通酒店（标间500元/间、单人间500元/间），联系人：白经理18150112723。  

八、会议联系人

陈博    13277042955

吴建元  13277081776

中国药理学会药物临床试验专业委员会

2021年4月25日