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政策法规
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CFDA关于“医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)
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2017-09-15
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湖北省科协学会联合体工作规范(征求意见稿)
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2017-09-15
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国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)
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2017-09-15
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国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)- 附件1
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2017-09-26
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国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)- 附件2
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2017-09-26
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国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)- 附件3-1
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2017-09-26
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国家医疗器械质量公告(2017年第21期,总第39期)- 附件3-2
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2017-09-26
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总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)
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2017-09-26
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
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2017-09-26
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中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
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2017-10-09
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国家食品药品监督管理总局就药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作情况举行新闻发布会
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2017-10-09
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【政策解读】毕井泉对贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
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2017-10-11
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国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生物等效性试验的公告(2017年第119号)
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2017-10-13
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•
总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)
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2017-11-02
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科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政 审批流程的通知 国科办函社[2017]717号
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2017-11-02
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解读丨《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读
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2017-11-10
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•
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
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2017-11-24
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•
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)
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2017-12-28
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•
CFDA发布《国产药物临床试验审批服务指南》
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2017-12-28
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CFDA征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法意见稿
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2017-12-28
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