| • 医疗器械技术审评中心关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意 | 2018-12-27 |
| • 国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第 | 2018-12-27 |
| • 《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》政策解读 | 2018-12-27 |
| • 国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 | 2018-08-15 |
| • 关于公开征求《药物临床试验质量管理规范（修订草案征求意见稿）》意见的通知 | 2018-07-26 |
| • 国务院办公厅印发《科学数据管理办法》 | 2018-06-05 |
| • 药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序 | 2018-06-05 |
| • 总局发布五项技术审查指导原则 | 2018-02-26 |
| • 总局关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告 | 2018-01-15 |
| • 总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告（2018年第6号） | 2018-01-15 |
| • 总局发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第2 | 2018-01-15 |
| • 总局办公厅关于做好医疗器械临床试验机构备案工作的通知食药监办械管〔2017〕16 | 2018-01-03 |
| • CFDA征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法意见稿 | 2017-12-28 |
| • CFDA发布《国产药物临床试验审批服务指南》 | 2017-12-28 |
| • 《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号） | 2017-12-28 |
| • 医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告（2017年第145号） | 2017-11-24 |
| • 解读丨《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读 | 2017-11-10 |
| • 科技部办公厅关于优化人类遗传资源行政审批流程的通知国科办函社[2017]717号 | 2017-11-02 |
| • 总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号） | 2017-11-02 |
| • 国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会关于药物临床试验机构开展人体生 | 2017-10-13 |
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