| • 药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行） | 2024-05-07 |
| • 药物临床试验机构监督检查办法（试行） | 2024-05-07 |
| • 医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿） | 2021-01-04 |
| • 2020下半年人类遗传资源办公会时间公布 | 2020-07-02 |
| • 药品注册核查要点与判定原则（药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验）（征求意见稿） | 2020-05-23 |
| • 2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点（试行） | 2020-04-29 |
| • 药物临床试验质量管理规范 | 2020-04-29 |
| • 国家药监局国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第10 | 2019-12-01 |
| • 中华人民共和国药品管理法 | 2019-09-03 |
| • 中华人民共和国疫苗管理法（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会 | 2019-08-01 |
| • 国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见国办发〔2019〕36号 | 2019-08-01 |
| • 关于对人凝血酶原复合物等17个药品注册申请进行药物临床试验数据核查的通告（201 | 2019-05-10 |
| • 关于2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查情况的公告（2019年第38号） | 2019-05-10 |
| • 省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见 | 2019-01-23 |
| • 关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设课题工作要求的通知 | 2019-01-23 |
| • 药品医疗器械境外检查管理规定 | 2018-12-29 |
| • 国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第10 | 2018-12-29 |
| • 审评中心2019年1-2月份注册前技术咨询安排表 | 2018-12-28 |
| • 《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》解读 | 2018-12-27 |
| • 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知 | 2018-12-27 |
站内搜索：
